ECLF est l’abbréviation de European Contact Lens Forum (Plateforme Européenne des Lentilles de Contact).
L’ECLF compte les membres suivants (par ordre alphabétique):

• La société européenne des ophtalmologistes contactologues (The European Contact Lens Society of Ophthalmology – ECLSO)

www.eclso.org

• Le Conseil Européen de l’Optométrie et de l’Optique (The European Council of Optometry and Optics – ECOO)

www.ecoo.info

• La Fédération Européenne de l’Industrie de l’Optique de Contact (The European Federation of the Contact Lens Industry – EFCLIN) 

www.efclin.com

• La Fédération Européenne des Associations Nationales et Internationales des Fabricants de Produits pour Lentilles de Contact (The European Federation of National Associations and International Manufacturers of Contact Lens Products – EUROMCONTACT)

www.euromcontact.org

• Le Représentant Européen de l’Association Internationale des Educateurs pour Lentilles de Contact (The European Representative of the International Association of Contact Lens Educators – IACLE).  

www.iacle.org

Le but de l’ECLF est de promouvoir l’usage des lentilles de contact. Pour ce faire, l’ECLF met en route des projets qui seront servis le mieux par l’effort commun de tous les acteurs actifs dans le domaine des lentilles de contact.

CLEER est un projet en ligne qui a débuté le 1er Juin 2008 et se
terminera le 31 Décembre 2009. L’objectif est de fournir des données
factuelles concernant les incidents significatifs liés au port de
lentilles de contact (y compris les lentilles plano-cosmétiques) ainsi
que les conditions de régulation prévues pour l’achat de celles-ci en Europe.
Les données collectées serviront à soutenir les efforts pour réguler la
distribution des lentilles de contact en Europe, afin d’assurer la protection
du public. Une telle législation est déjà en place au Royaume-Uni et
aux Etats-Unis. Tous les incidents qui se sont produits entre le 1er Juin 2008
et le 31 Décembre 2009 peuvent être rapportés, même rétroactivement.

Plusieurs rapports publiés sur des problèmes de santé de la vision causées par la vente non-règlementée de lentilles de contact aux Etats-Unis ont incité les gouvernements américains et anglais à règlementer la vente des lentilles de contact et pas seulement leur adaptation. Lors de discussions avec la Commission Européenne et les autorités de santé nationales sur l’opportunité d’étendre la législation anglaise à toute l’Europe, les interlocuteurs ont demandé des données européennes, non américaines. Mais il n’existe pour l’instant aucun rapport ou étude à ce sujet. Le projet CLEER a pour but de collecter les données qui permettront une discussion sur le bien-fondé d’une telle législation, fondée sur des faits concrets.

La collecte des données est confiée à une entreprise expérimentée qui garde les données d’une façon sécurisée et contrôle de façon très stricte l’accès à ces données. Toutes les mesures technologiquement disponibles seront appliquées afin d’éviter toute intrusion dans la banque de données par l’Internet ou tout autre moyen. Aucune donnée personnelle des patients ne sera collectée. L’identité du professionnel de l’optique (détails fournis lors de l’enregistrement) et les détails de son rapport sont contenus dans deux banques de données séparées.

L’analyste travaillant sous contrat ne recevra que les détails du rapport mais aucune information sur le professionnel de l’optique sauf le pays. Tout accès aux données doit être approuvé par le Comité directeur de l’ECLF. De telles demandes peuvent être introduites par le professionnel (supprimer ou modifier le rapport), par l’analyste ou par la société qui collecte les données. Toute demande sera traitée de façon telle que l’identité du professionnel ne sera pas révélée.

Dans un but de clarification des données, la société qui collecte les données peut être autorisée par l’ECLF de demander au professionnel de clarifier ses données et de corriger de façon appropriée son rapport. Ni l’ ECLF ni l’analyste seront autorisés à connaître l’identité d’un professionnel sauf si ce dernier consent explicitement à être contacté ou révèle lui-même son identité. Tout accès aux données sera rigoureusement documenté par la société qui collecte les données.

La législation nationale est d’application. Le projet CLEER vous demande d’obtenir le consentement du patient pour pouvoir entrer certains détails concernant l’incident qu’il/elle a eu dans une banque de données dans le cadre d’une projet européen de recherche. Cette entrée ne contient aucune référence du patient ou de son identité. Toutes les données collectées seront détruites d’ici Juin 2011. L’accès et l’usage des données sont strictement contrôlés et les règles de protection des données sont respectées.

Le consentement du patient veut dire qu’il/elle accepte que certains détails concernant l’incident qu’il/elle a eu, seront rentrés dans la base de données d’un projet de recherche européen (voir aussi Que dois-je dire à mon patient?)

Les données seront analysées par un membre très expérimenté des bureaux IACLE à Sydney, NSW, Australie.

Afin de pouvoir gérer le nombre de rapports et d’obtenir un rapport final significatif, le projet CLEER ne collecte que les incidents significatifs.

Un incident significatif est défini comme :

• un signe clinique symptomatique ou asymptomatique observé au biomicroscope et nécessitant soit un arrêt temporaire du port de lentille, soit un traitement et/ou l’orientation du patient vers un service spécialisé.

Dans le rapport vous pouvez décrire les observations au biomicroscope.

Il y a deux façons d’envoyer un rapport.

La première et la plus facile est de le faire vous-même par l’Internet.
Avant de pouvoir entrer un rapport, vous devez vous enregistrer une seule fois et attendre le message électronique vous donnant accès au formulaire. Enregistrement ici.... - Pour le rapport, clique ici....

La deuxième façon est de faire envoyer le rapport par l’intermédiaire de votre association professionnel en utilisant une copie papier et de l’envoyer ou la télécopier au Secrétariat de l’Association qui le rentrera sur le site à votre place.

Le formulaire peut être obtenu au Secrétariat de votre association professionnelle ou téléchargé en format PDF du site www.CLEER-project.eu.

Nous souhaitons pouvoir gérer le nombre de rapports et obtenir un rapport final significatif pour nous soutenir dans nos discussions sur la sécurité du patient et la santé des yeux des utilisateurs de lentilles de contact.

Il peut être utile de regarder les lignes directrices du College of Optometrists sur le système qui existe déjà en Angleterre. Une vente qui a été effectuée selon les instructions définies dans ces lignes directrices sera clairement définie comme une vente règlementée. Le non-respect de ces lignes directrices sera défini comme une vente non réglementée.

En bref: 

• Réglementée veut dire: Les lentilles ont été achetées avec une ordonnance/spécification valuable, émise par un spécialiste contactologue soit après une adaptation ou une visite de suivi et avec une date valide. La validité de la ordonnance/spécification pour les lentilles a été vérifiée par le vendeur au moment de la vente. Peu importe l’endroit de l’achat, la question se rapporte aux conditions règlementaires de l’achat.
  
  
• Non réglementée veut dire: Acheté sans ordonnance/spécification valable ou sans vérification de celle-ci à l’endroit de l’achat.
  

Le projet CLEER emploie le terme spécification pour décrire un papier rédigé par le contactologue après le processus d’adaptation et qui contient:

* Nom du contactologue, adresse du magasin/bureau
* Nom, adresse et date de naissance de l’utilisateur
* Date de la rédaction
* Tous les paramètres des lentilles nécessaires pour commander et fabriquer exactement les mêmes lentilles que celles qui ont été adaptées.
* fabricant des lentilles, marques, fréquence de remplacement, matière, courbe de base, diamètre, dioptrie (sphère, cylindre………)
* autres détails des lentilles
* schéma recommandé pour le port et le remplacement des lentilles
* produit(s) d’entretien recommandé(s)
* Date de validité de la spécification – généralement un an.

Dans la littérature anglaise, ces informations sont reprises dans un papier appelé prescription. Dans d’autres langues, le mot anglais prescription peut être interprété comme ordonnance à délivrer uniquement par un médecin. L’emploi du mot spécification et non prescription ne veut pas dire que les lois nationales sur l’adaptation des lentilles de contact ne soient pas d’application. Ces lois doivent être respectées.

Dans le cas le plus facile, celui où le vendeur des lentilles est également celui qui rédige la spécification, cela peut être fait par la vérification de la fiche ou le dossier du patient. Là il est possible de vérifier si la spécification présentée est correcte et valable.

Dans le cas où le vendeur n’est pas celui qui prescrit, le vendeur doit contacter le prescripteur par télécopie, téléphone ou courriel, fournir l’information continue dans la spécification (télécopie, scan ou lire à haute voix) et lui demander de confirmer l’exactitude (correspond à la fiche du patient en ce y compris la date de validité). Si toutes les informations sont exactes, la spécification est en effet vérifiée et validée par le prescripteur.
Voir aussi les lignes directrices du College des Optometristes pour le système anglais.

L’enregistrement permet d’établir que seuls les professionnels de l’optique peuvent rentrer des rapports. Les données concernant l’Association professionnelle du rapporteur permettent de vérifier si cette personne est membre de cette association et peut donc effectivement avoir accès au formulaire de rapport.  

Cette mesure est prise afin de nous assurer que seuls les professionnels peuvent entrer des données ce qui permet de nous assurer ensuite que les données rentées soient effectivement significatives et servent le but poursuivi par le projet CLEER.

Les données peuvent être rentrées directement par les professionnels de l’optique (ophthalmologue, optométriste ou opticien) qui examinent le cas et vérifient le lien de ce cas avec le port de lentilles et si ce cas est significatif.

Où puis-je trouver de renseignements sur le système anglais et américain?

Vous pouvez visiter le site anglais www.college-optometrists.org

UK

The Opticians Act 1989: http://www.opsi.gov.uk/acts/acts1989/ukpga_19890044_en_1
The Opticians Act (Amendment) Order 2005: http://www.opsi.gov.uk/si/si2005/20050848.htm

US
http://www.ftc.gov/opa/2004/10/BUS62-contact.pdf
http://www.ftc.gov/opa/2004/10/BUS63-contactfaq.pdf